為深入貫徹國家關于推動醫療器械產業高質量發展的戰略部署,充分發揮計量在支撐產業創新、提升產品質量、保障公眾健康中的基礎性作用,湖北省市場監管局組織計量技術機構專家團隊,深入省內重點醫療器械生產企業,開展了一場以“計量技術服務”為主題的專項調研活動。
本次調研旨在精準對接產業發展需求,破解企業在研發、生產、質量控制等環節面臨的計量技術難題。專家團隊實地走訪了多家涵蓋高端醫療影像設備、體外診斷試劑、高值醫用耗材等領域的代表性企業。通過深入生產線、實驗室,與企業管理及技術人員進行座談交流,全面了解企業在計量器具管理、量值溯源、過程參數控制、新產品研發測試等方面的現狀與實際困難。
調研發現,隨著醫療器械向智能化、精密化、集成化方向發展,企業對計量技術的依賴日益加深。例如,在高端影像設備的校準、無菌環境參數的精準監控、微量試劑成分的精確分析等方面,都對計量提出了更高、更復雜的要求。部分企業,特別是中小型創新企業,在建立和完善內部計量管理體系、獲取便捷高效的計量校準服務、應對新型計量需求等方面存在切實挑戰。
針對調研中收集到的問題與需求,湖北省計量技術機構現場提供了初步的技術咨詢與指導,并明確了下一步的服務方向:一是強化精準對接,建立“一企一策”計量服務檔案,針對不同規模、不同類型企業的個性化需求,提供定制化的計量解決方案。二是提升服務能力,加快在醫療器械關鍵參數測量、新型傳感器校準、軟件算法驗證等前沿領域的計量技術研究和能力建設。三是優化服務流程,探索推行“互聯網+計量”服務模式,為企業提供線上預約、上門檢測、證書快遞等便捷服務,縮短服務周期。四是深化產學研合作,搭建計量技術機構、高校、科研院所與醫療器械企業的交流合作平臺,共同攻關產業計量關鍵技術。
計量是醫療器械產業高質量發展的“隱形基石”。從原材料檢驗到生產過程監控,從成品性能測試到臨床使用安全,每一個環節都離不開精準可靠的計量保障。此次專項調研,不僅是一次摸清實情、精準把脈的行動,更是湖北計量技術服務體系主動融入、服務地方重點產業發展的重要舉措。
湖北省將持續深化計量服務供給側結構性改革,推動計量技術資源更緊密地對接醫療器械產業鏈,以更先進的技術、更完善的體系、更高效的服務,助力湖北醫療器械產業提升核心競爭力、筑牢安全底線,為保障人民群眾生命健康和促進生物醫藥產業集聚發展貢獻堅實的計量力量。